 歐盟宣布Eudamed推延至2022年5月啟動 |
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2019年10月30日，歐盟委員會官方宣布，將Eudamed推延2年啟動，屆時將同時啟動醫療器械和體外診斷2大數據庫。
由于歐盟在推進MDR的過程上，碰到很多的困難，技術上的挑戰也迫使歐洲委員會將歐洲醫療設備數據庫(Euda |
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| 歐盟發布醫療器械邊界產品最新指南 |
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2017年12月，歐盟委員會頒布了最新版的邊界產品指南，主要更新如下：
1. 降低酒精吸收產品
沒有任何醫學用途，僅僅是在飲酒之前服用、為了減少血液中酒精含量的產品。不能作為醫療器械，也不被MDD 93/42/E |
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| 歐盟正式發布醫療器械MDR和IVDR新法規 |
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醫療器械法規（MDR）和體外診斷醫療器械法規（IVDR）于2017年2月最終發布提案。2017年3月7日，歐盟28個成員國一致投票表決同意歐盟采用新版的醫療器械法規(MDR)和體外診斷器械法規(IVD |
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| 歐盟發布體外診斷醫療器械IVDR法規 |
| 近日，歐盟官方發布了體外診斷醫療器械CE認證新法規---IVDR。IVDR下載 |
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| 歐盟發布醫療器械MDR法規 |
| 近日，歐盟官方發布了醫療器械CE認證新法規---MDR。MDR下載 |
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| 歐盟新版醫療器械CE臨床評價（MEDDEV 2.7.1 Rev 4) |
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2016年6月發布的醫療器械臨床評價指南 MEDDEV 2.7.1 第4版 替代了2009年12月發布的第3版。不僅第4版的長度從第3版的46頁增加到了65頁，而且第4版還包含了對臨床數據更詳細更廣泛的要求。
MEDDE |
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