各有關單位：
　　為指導注冊申請人對新生兒遺傳病篩查相關檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑（串聯色譜法）技術審查指導原則》的編制工作，希望有該產品以及其他新生兒遺傳病檢測產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事新生兒遺傳病相關試劑生產的企業）。
　　請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2018年2月28日前以電子版形式報送總局醫療器械技術審評中心。
　　聯系人：解怡，呂允鳳
　　聯系電話：010-86452865，010-86452862
　　電子郵箱：xieyi@cmde.org.cn，lvyf@cmde.org.cn
　　附件：生產企業信息征集表(下載)

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                     國家食品藥品監督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                      　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                      2018年1月24日