為貫徹實施國務院深化“放管服”改革要求和我省關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見，近日，省藥品監督管理局出臺《云南省醫療器械注冊溝通交流辦法》（以下簡稱《辦法》）。

《辦法》明確了境內第二類醫療器械注冊申請人在受理前和技術審評階段，對于注冊產品分類界定、廠房設計、臨床評價等重大技術問題向注冊審批、審評部門申請進行溝通交流的形式、咨詢步驟等。《辦法》按照規范服務、早期介入的原則，為醫療器械注冊申請人和審評審批部門搭建高效、暢通的溝通平臺，及時為申請人解決在產品研發、檢測、申報、審評過程中的問題，有利于提升和改善醫療器械產品注冊申報質量和速度。

《辦法》的出臺，進一步體現省局優化服務、提升質量的監管思路，為深化醫療器械審評審批制度改革，推動我省醫療器械產業健康發展，提升我省營商環境提供有效措施保障。