為進一步規范疝修補補片的注冊申報和技術審評,指導該類產品的臨床試驗設計,醫療器械技術審評中心組織起草了《疝修補補片臨床試驗指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。希望相關領域的專家、學者、生產企業及有關從業人員提出寶貴意見和建議。
如有任何意見或建議,請下載并填寫附件中的《疝修補補片臨床試驗指導原則(征求意見稿)》反饋意見表,并于2019年9月15日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯系人:劉文博
電 話:010-86452675
電子郵箱:liuwb@cmde.org.cn
附件: 1.疝修補補片臨床試驗指導原則(征求意見稿)(下載)
2.疝修補補片臨床試驗指導原則(征求意見稿)反饋意見表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年8月12日
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