CMDE關于公開征求《3D打印患者匹配下頜骨假體注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知 |
2019/8/27 10:40:36 來源: 作者: |
各有關單位:
為指導個性化匹配下頜骨植入物產品注冊申報及相關技術審評,根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《3D打印患者匹配下頜骨假體注冊審查指導原則(征求意見稿)》。經調研討論,形成征求意見稿。
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年9月26日前反饋我中心。
聯系人:郭曉恒、李曉云
電話: 010-86452827、010-86452822
電子郵箱:guoxh@cmde.org.cn,lixy@cmde.org.cn
附件:1.3D打印患者匹配下頜骨假體注冊審查指導原則(征求意見稿)(下載)
2.3D打印患者匹配下頜骨假體注冊審查指導原則(征求意見稿)意見反饋表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年8月26日 |
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