關于新型冠狀病毒診斷試劑CE認證
繼協助TianLong新型冠狀病毒2019-nCoV時間熒光PCR核酸檢測試劑盒、PCR儀完成CE認證項目后，信為又順利協助Shenrui Biopharm、Kaese Biotech、Bioda Bio、Bofeng Biotech、Abioquant Bio完成其新型冠狀病毒2019-nCoV診斷試劑產品的歐盟CE認證項目！
疫情高發，信為將不忘初心、砥礪奮進，全力助力中國新型冠狀病毒2019-nCoV診斷試劑突破歐盟CE法規壁壘，協助IVD企業將產品推向國際市場、參與全球競爭！
關于新型冠狀病毒2019-nCoV診斷試劑CE認證：依據歐盟現行體外診斷器械IVDD 98-79-EC指令，結合新型冠狀病毒2019-nCoV診斷試劑及檢測儀器的預期用途及使用方法，新型冠狀病毒2019-nCoV診斷試劑及儀器皆被劃分為IVDD Others類別的醫療器械進行監管，產品如要加貼CE標識銷往歐盟市場，需按照Annex III要求，編制完成產品的CE技術文件，進行CE自我符合聲明，合法給產品加貼CE標識，具體需完成如下三個步驟：
編寫產品CE技術文件TCF；
指定產品歐盟授權代表；
歐盟代表協助完成產品歐盟注冊（如產品銷售到歐盟市場）
若需詳細了解，您可點擊www.nitibun.com
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