為了貫徹落實國家七部委《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動方案 》,進一步加強防疫物資產品質量監管,切實維護市場秩序,重慶市藥監局高度重視、周密布置,多次專題研究,制定下發了《重慶市藥品監督管理局防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動實施方案》(以下簡稱《實施方案》),開展為期兩個月的專項整治行動。
《實施方案》中明確,整治行動著重對轄區內的醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫儀(額溫槍)和新型冠狀病毒檢測試劑等五類醫療器械防疫物資的產品質量和市場秩序進行全面排查整治。重點排查五類物資生產企業情況、全面加強疫情防控用醫療器械產品經營、使用監管、加強防疫物資產品抽檢和查驗出口防疫物資、查處各類違法行為、全面提升服務市場主體水平。
專項整治期間,我市對五類物資生產企業摸清了底數,健全了監管檔案;堅持駐廠檢查,一企一策;嚴格了審評審批,從源頭上嚴把市場準入關;對轄區內的防疫物資生產企業進行專項飛行檢查,重點檢查了疫情期間應急審批企業的質量體系運行情況。根據檢查結果,對不合規的企業依法作出限期整改、約談、召回、暫停生產等處理決定。
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