為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，2019年四川省藥品監督管理局組織對非吸收性外科縫線（帶針）、人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試紙（膠體金免疫層析法）、尿酸測定試劑盒（酶法）、葡萄糖測定試劑盒（酶法）、定制式活動義齒、一次性使用輸液器（帶針）、一次性使用靜脈留置針、天然膠乳橡膠避孕套、定制式固定義齒、一次性使用醫用口罩、一次性使用無菌陰道擴張器、一次性使用輸注泵、醫用電氣設備類等13個品種874批產品進行了質量監督抽檢，現將抽檢結果予以通告（見附件）。

針對發現抽檢項目不符合標準規定的產品，四川省藥品監督管理局責成有關市（州）市場監督管理局、檢查分局對相關企業依法進行調查處理，督促企業及時召回產品、查明不合格原因、落實整改措施、主動公開信息，并將調查處置情況及時向社會公開。

有關市（州）市場監督管理局、檢查分局于2020年6月27日前將調查處置情況上報省藥品監督管理局。

附件：1.醫療器械抽檢項目符合標準規定產品名單

2.醫療器械抽檢項目不符合標準規定產品名單

通告2020年 第5號（附件）

通告2020年 第5號

四川省藥品監督管理局

2020年5月28日