為貫徹落實《關于聯合開展落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動的通知》（高檢發辦字〔2019〕79號）精神，進一步加強對醫療器械臨床試驗的監督管理，根據四川省藥品監督管理局《關于開展2020年醫療器械臨床試驗監督檢查工作的通告》（2020年第4號）要求，計劃抽查一次性使用輸尿管支架及附件（臨床試驗備案號：川械臨備20190005）等5個醫療器械產品（詳見附件），將對其臨床試驗數據的真實性和合規性實施監督檢查。

具體檢查時間安排由四川省食品藥品審查評價及安全監測中心另行通知。

聯系電話：028-61321559?? 聯系人：吉麗

聯系地址：成都市高新區科園南路69號金蓉大廈6樓

特此通告。

附件：四川省2020年第一批醫療器械臨床試驗監督抽查項目目錄

通告2020年 第6號

四川省藥品監督管理局

2020年 6月15日