各有關單位：
　　根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《醫療器械未知可瀝濾物評價方法建立及表征技術審查指導原則》，經文獻調研、專題研討、專家研討等程序形成了征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。
　　如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2020年7月30日前將意見反饋至聯系人郵箱。
　　聯系人：肖麗 葉成紅
　　電話：010-86452996 86452846
　　電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn　　yechh@cmde.org.cn

　　附件：1.醫療器械未知可瀝濾物評價方法建立及表征技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年6月24日