各有關單位:
我中心結合境內、境外醫療器械注冊申報產品的特點及申報現狀,在總結技術審評實際情況,并參考相關文獻資料的基礎上,組織多方面專家共同起草了《檸檬酸消毒液注冊申報技術審查指導原則(征求意見稿)》。
為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則的豐富和完善,促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
請將反饋意見以電子郵件的形式于2020年8月3日前反饋我中心。
聯系人:駱慶峰 楊宇希
電話:010-86452840 86452833
電子郵箱: luoqf@cmde.org.cn yangyx@cmde.org.cn
通信地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
郵編:100081
附件:1.檸檬酸消毒液注冊申報技術審查指導原則(征求意見稿)(下載)
2.《檸檬酸消毒液注冊申報技術審查指導原則(征求意見稿)》反饋意見表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年7月1日
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