各有關單位：
　　為指導注冊申請人對隱球菌抗原檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《隱球菌抗原檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作，希望有該類產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事隱球菌抗原檢測試劑生產的企業）。
　　請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年7月20日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
　　聯系人：韓從音，李鵬飛
　　聯系電話：010-86452531，010-86452877
　　電子郵箱：hancy@cmde.org.cn，lipf@cmde.org.cn

　　附件：生產企業信息征集表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年7月3日