各有關單位:
為進一步規范電子上消化道內窺鏡的注冊申報和技術審評,提高審評效率,我中心組織起草了《電子上消化道內窺鏡注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》(附件1)。為使該指導原則更具有科學性、合理性及可操作性,即日起在網上公開征求意見。
如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2)并以電子郵件形式于2020年8月15日前反饋至我中心。
聯系人:陳敏 曹越
電話:010-86452640 86452644
電子郵箱:chenmin@cmde.org.cn caoyue@cmde.org.cn
附件:1.電子上消化道內窺鏡注冊技術審查指導原則(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年7月14日
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