依據《上海市第二類醫療器械優先審批程序》要求,上海市藥品監督管理局組織有關專家對本市第二類醫療器械優先審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入優先審批程序,現予以公示。
產品名稱:上肢康復訓練與評估系統
受理號:20-213
規格/型號:FLEXO-Arm1
申請人:上海電氣智能康復醫療科技有限公司
優先審批理由:屬于列入本市科技創新行動計劃的醫療器械
公示時間:2020年7月31日至2020年8月6日
公示期內,任何單位和個人有異議的,可填寫《上海市第二類醫療器械優先審批項目異議表》,并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監督管理局醫療器械注冊處。
傳真電話:021-63113215
郵寄地址:上海市宜山路728號707室郵編:200233
電子郵箱:yxzcc@smda.sh.cn(請發送簽字或蓋章后的掃描版)
附件:上海市第二類醫療器械優先審批項目異議表
上海市藥品監督管理局
2020年7月30日
相關附件:
附件:上海市第二類醫療器械優先審批項目異議表.docx
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