各有關單位:
為進一步規范醫療器械網絡安全注冊申報資料要求,并統一審評要求,我中心組織修訂了《醫療器械網絡安全技術審查指導原則(第二版)征求意見稿》(附件1),即日起公開征求意見。
如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2)并以電子郵件形式于2020年10月19日前反饋至我中心。
聯系人:彭亮
電話:010-86452602
電子郵箱:pengliang@cmde.org.cn
附件:1.醫療器械網絡安全技術審查指導原則(第二版)征求意見稿(下載)
2.反饋意見表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年9月8日
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