依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。
1.產品名稱:可吸收藥物洗脫外周支架系統
申 請 人:元心科技(深圳)有限公司
2.產品名稱:口腔種植手術導航定位系統
申 請 人:雅客智慧(北京)科技有限公司
3.產品名稱:Ⅲ型膠原蛋白植入劑
申 請 人:山西錦波生物醫藥股份有限公司
公示時間:2020年9月30日至2020年10月21日
公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。
聯 系 人:李文霞
電話:010-86452913
電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
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國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年9月30日
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