依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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同意理由
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1
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JQZ2000345
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軟性親水接觸鏡
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CooperVision Inc.
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專用于兒童，且具有明顯臨床優勢。
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2
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JSZ2000066
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頭孢他啶/阿維巴坦濃度梯度瓊脂擴散藥敏條
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BIOMERIEUX S.A.
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臨床急需，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械。
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公示時間：2020年9月30日至2020年10月14日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。
聯 系 人：李文霞
電話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年9月30日
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