各有關單位:
為明確血管內導管的同品種臨床評價要求,統一審評尺度,我中心起草了《血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則》。經國內外法規研究、文獻調研、專題研討形成了征求意見稿(見附件1),即日起在網上公開征求意見。
如有任何意見或建議,請下載并填寫反饋意見表(附件2),并于2020年11月15日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯系人:鞠珊
電話:010-86452507
電子郵箱:jushan@cmde.org.cn
附件:1.血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年10月15日
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