各位專家、有關部門:
　　為了規范產品技術審評，指導企業進行應用納米材料的醫療器械產品注冊申報，我中心牽頭組織起草了《醫療器械中應用的納米材料安全性和有效性評價框架指導原則》。
　　為了使該指導原則更具有科學性及合理性，即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與，提出建設性的意見和建議，推動指導原則內容的豐富和完善，促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
　　請將反饋意見以電子郵件的形式于2020年11月30日前反饋我中心。
　　聯系人：陳寬 司國穎
　　電話：010-86452843,010-86452854
　　電子郵箱：chenkuan@cmde.org.cn, sigy@cmde.org.cn
　　通信地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
　　郵編：100081

　　附件：1.醫療器械中應用的納米材料安全性和有效性評價框架指導原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.《醫療器械中應用的納米材料安全性和有效性評價框架指導原則》反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　        　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　     　2020年11月2日