各有關單位:
為規范一次性使用非吸收性閉合夾的注冊申報資料要求、統一審評尺度,我中心起草了《一次性使用非吸收性閉合夾注冊技術審查指導原則》。經國內外注冊情況調研、文獻匯集、專家咨詢等程序形成了征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。
如有任何意見或建議,請下載并填寫反饋意見表(附件2),并于2020年11月25日前將意見以電子郵件的形式反饋至我中心。
聯系人:鄒艷果 任英
電話:010-86452838、 86452841
電子郵箱:zouyg@cmde.org.cn renying@cmde.org.cn
附件:1.一次性使用非吸收性閉合夾注冊技術審查指導原則(征求意見稿)(下載)
2.反饋意見表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年11月2日
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