各有關單位:
為應對醫療器械領域新材料、新技術的研發,促進新材料、新技術轉化,根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》。經調研討論,形成征求意見稿。
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。請將意見或建議以電子郵件的形式于2020年12月25日前反饋我中心。
聯系人:甄珍,吳靜
電話:010-86452805,010-86452807
電子郵箱:zhenzhen@cmde.org.cn, wujing@cmde.org.cn
附件:1.可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術審查指導原則(征求意見稿)(下載)
2.《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見反饋表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年12月1日
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