為加強醫療器械臨床試驗監督管理,根據《國家食品藥品監督管理總局 國家衛生和計劃生育委員會關于發布醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法的公告》(2017年第145號),廣東省藥品監督管理局在醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統中抽選了珠海市人民醫院(備案號:械臨機構備201800001)等3家醫療器械臨床試驗機構(見附件),將委托省醫療器械管理學會組織對其醫療器械臨床試驗條件和能力開展現場評估。
具體時間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件:廣東省醫療器械臨床試驗機構監督抽查名單
廣東省藥品監督管理局
2020年11月27日
附件
廣東省醫療器械臨床試驗機構監督抽查名單
序號
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備案號
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機構名稱
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地址
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1
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械臨機構備201800001
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珠海市人民醫院
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珠海市香洲區康寧路79號
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2
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械臨機構備201800368
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中山大學附屬第六醫院
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廣州市天河區員村二橫路6號
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3
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械臨機構備201900009
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深圳市眼科醫院
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深圳市福田區澤田路18號
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