為落實黨中央省委省政府關于常態化疫情防控相關工作部署，現就疫情防控醫療器械應急審批有關事宜公告如下：
一、新冠疫情防控期間，通過應急審批程序獲取的醫療器械應急注冊證書和醫療器械生產臨時許可批復，醫療器械應急注冊證書有效期屆滿的，其對應醫療器械應急生產許可同時失效。如需繼續生產，請按正常程序申報。
二、根據《河北省藥品監督管理局關于疫情防控藥品醫療器械應急審批有關事宜的公告》（公告2020年第120號），29家企業（名單詳見附件）逾期未提交有關補正、整改等資料，我局將于2020年12月31日終止其應急審批申請。上述企業按正常程序申報相關器械注冊和生產許可時，本機關予以受理，原申報資料符合規定的，予以認可。
特此公告。
附件：終止疫情防控相關產品應急審批申請的企業名單
河北省藥品監督管理局
2020年12月24日
附件：
終止疫情防控相關產品應急審批申請的企業名單
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序號
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企業名稱
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1
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保定市思瑞醫療器械制造有限公司
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2
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保定四張棉坊生物科技有限公司
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3
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承德梵納瑞進出口商貿有限公司
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4
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邯鄲峰辰翰醫療器械科技有限公司
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5
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邯鄲恒永防護潔凈用品有限公司
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6
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邯鄲市優養醫療器械有限公司
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7
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河北安拓醫療器械有限公司
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8
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河北戴康醫療器械有限公司
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9
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河北德普瑞醫療器械有限公司
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10
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河北光輝嘉業生物科技有限公司
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11
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河北嘉唐醫療器械有限公司
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12
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河北康正藥業有限公司
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13
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河北徠眾醫療器械有限公司
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14
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河北領頭雁服飾有限公司
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15
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河北潤祥紡織品有限公司
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16
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河北山南醫療器械有限公司
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17
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河北優科斯橡膠科技有限公司
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18
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廊坊康怡醫療器械有限公司
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19
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秦皇島億健醫療器械有限責任公司
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20
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秦皇島億然生物科技有限公司
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21
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潤泰救援裝備科技河北有限公司
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22
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涉縣博爾康醫療器械有限公司
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23
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石家莊華東醫療科技有限公司
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24
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石家莊市宏澤衛生用品廠
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25
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唐山核聚安全系統工程有限公司
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26
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天時醫療器械秦皇島有限公司
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27
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無極縣煜堃醫藥科技有限公司
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28
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新樂華寶醫療用品有限公司
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29
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壹名服裝服飾裝備科技集團有限公司
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上一個 ：河北NMPA關于啟用“醫療器械生產許可審
