各有關單位:
為指導申請人對影像超聲診斷設備人工智能軟件功能申報資料的準備及撰寫,進一步做好醫療器械產品技術審評工作,我中心現已啟動《影像超聲診斷設備人工智能軟件功能審評要點》的編制工作,希望具有相關工作經驗的境內外企業及其他單位積極參與審評要點的制修訂工作。
請有意向參與編制工作的相關單位填寫信息征集表(詳見附件),于2021年1月31日前統一以電子版形式報送我中心。
聯系人:劉梟寅 郭兆君
聯系電話:010-86452634 010-86452632
電子郵箱:liuxy1@cmde.org.cn;
guozj@cmde.org.cn
附件:生產企業信息征集要求(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年12月31日
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