各有關單位:
為指導申請人對ECMO用耗材相關動物試驗申報資料的準備和撰寫,進一步做好相關產品的技術審評工作,我中心現已啟動《ECMO用耗材動物試驗技術審查指導原則》的編制工作,希望有相關工作經驗的境內外企業及其他相關單位積極配合指南的起草工作。
請有意向參與該指南編制工作的相關單位填寫信息征集表(詳見附件),并于2021年2月6日前統一以電子版形式報送我中心。
聯系人:葉成紅 鄒艷果
聯系電話:010-86452846 010-86452840
電子郵箱:yechh@cmde.org.cn zouyg@cmde.org.cn
附件:信息征集表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年1月8日
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