各有關單位：
　　體外膜肺氧合（ECMO）通過將體內血液引出體外，經過氧合器具進行氣體交換，然后在血泵推動下回輸體內，能夠對急性呼吸或循環衰竭患者進行全部或部分心肺支持。新型冠狀病毒肺炎疫情期間，ECMO治療手段得到了進一步的應用。常用的ECMO循環套包可以包括膜式氧合器、體外循環管路、泵頭等組件，帶有不同材質的涂層。
　　為了解決臨床對ECMO循環套包的需求，加快相關行業發展，我中心計劃制定ECMO循環套包指導原則。為了協助申請人開展ECMO循環套包的研制和準備注冊申報資料，并做好醫療器械產品技術審評工作，現在公開征集參與ECMO循環套包指導原則研究工作的企業、單位及醫院信息，希望具有研發、制造經驗的企業、已經開展ECMO治療醫院及相關單位積極參與。
　　請有意向參與指導原則研究工作的企業、單位及醫院填寫信息征集表（詳見附件），于2021年2月26日前統一以電子版形式報送我中心。
　　聯系人：駱慶峰 鄒艷果 葉成紅
　　聯系電話：010-86452840、86452838、86452846
　　電子郵箱：luoqf@cmde.org.cn
　　附件：信息征集表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         　   國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　          　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　        　2021年1月20日