2020年，國家藥監局共批準醫療器械產品（含體外診斷試劑）1572個。其中，境內第三類醫療器械1020個，進口醫療器械532個，港澳臺醫療器械20個。按申請人/代理人所在地劃分信息見下表。
各省份2020年注冊代理產品數量分布一覽表（按注冊數排序）
|
序號
|
省份
|
注冊數
|
代理數
|
合計數
|
|
1
|
江蘇
|
180
|
12
|
192
|
|
2
|
廣東
|
143
|
33
|
176
|
|
3
|
北京
|
139
|
118
|
257
|
|
4
|
浙江
|
92
|
8
|
100
|
|
5
|
上海
|
89
|
358
|
447
|
|
6
|
山東
|
72
|
4
|
76
|
|
7
|
四川
|
57
|
2
|
59
|
|
8
|
天津
|
47
|
4
|
51
|
|
9
|
河南
|
35
|
1
|
36
|
|
10
|
湖北
|
29
|
2
|
31
|
|
11
|
重慶
|
28
|
0
|
28
|
|
12
|
吉林
|
23
|
1
|
24
|
|
13
|
湖南
|
16
|
0
|
16
|
|
14
|
江西
|
15
|
3
|
18
|
|
14
|
福建
|
15
|
1
|
16
|
|
16
|
遼寧
|
12
|
0
|
12
|
|
17
|
河北
|
10
|
1
|
11
|
|
18
|
安徽
|
7
|
1
|
8
|
|
19
|
陜西
|
5
|
0
|
5
|
|
20
|
西藏
|
3
|
0
|
3
|
|
21
|
黑龍江
|
2
|
0
|
2
|
|
22
|
甘肅
|
1
|
0
|
1
|
|
23
|
山西
|
0
|
2
|
2
|
|
23
|
廣西
|
0
|
1
|
1
|
|
23
|
內蒙古
|
0
|
0
|
0
|
|
23
|
海南
|
0
|
0
|
0
|
|
23
|
貴州
|
0
|
0
|
0
|
|
23
|
云南
|
0
|
0
|
0
|
|
23
|
青海
|
0
|
0
|
0
|
|
23
|
寧夏
|
0
|
0
|
0
|
|
23
|
新疆
|
0
|
0
|
0
|
各省份2020年注冊代理產品數量分布一覽表（按代理數排序）
|
序號
|
省份
|
注冊數
|
代理數
|
合計數
|
|
1
|
上海
|
89
|
358
|
447
|
|
2
|
北京
|
139
|
118
|
257
|
|
3
|
廣東
|
143
|
33
|
176
|
|
4
|
江蘇
|
180
|
12
|
192
|
|
5
|
浙江
|
92
|
8
|
100
|
|
6
|
山東
|
72
|
4
|
76
|
|
6
|
天津
|
47
|
4
|
51
|
|
8
|
江西
|
15
|
3
|
18
|
|
9
|
四川
|
57
|
2
|
59
|
|
9
|
湖北
|
29
|
2
|
31
|
|
9
|
山西
|
0
|
2
|
2
|
|
12
|
河南
|
35
|
1
|
36
|
|
12
|
吉林
|
23
|
1
|
24
|
|
12
|
福建
|
15
|
1
|
16
|
|
12
|
河北
|
10
|
1
|
11
|
|
12
|
安徽
|
7
|
1
|
8
|
|
12
|
廣西
|
0
|
1
|
1
|
|
18
|
重慶
|
28
|
0
|
28
|
|
18
|
湖南
|
16
|
0
|
16
|
|
18
|
遼寧
|
12
|
0
|
12
|
|
18
|
陜西
|
5
|
0
|
5
|
|
18
|
西藏
|
3
|
0
|
3
|
|
18
|
黑龍江
|
2
|
0
|
2
|
|
18
|
甘肅
|
1
|
0
|
1
|
|
18
|
內蒙古
|
0
|
0
|
0
|
|
18
|
海南
|
0
|
0
|
0
|
|
18
|
貴州
|
0
|
0
|
0
|
|
18
|
云南
|
0
|
0
|
0
|
|
18
|
青海
|
0
|
0
|
0
|
|
18
|
寧夏
|
0
|
0
|
0
|
|
18
|
新疆
|
0
|
0
|
0
|
備注：《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第十一條規定：“向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。上述表中注冊數/代理數按申請人/代理人所在地進行統計。
各省份2020年注冊代理產品數量分布一覽表（按合計數排序）
|
序號
|
省份
|
注冊數
|
代理數
|
合計數
|
|
1
|
上海
|
89
|
358
|
447
|
|
2
|
北京
|
139
|
118
|
257
|
|
3
|
江蘇
|
180
|
12
|
192
|
|
4
|
廣東
|
143
|
33
|
176
|
|
5
|
浙江
|
92
|
8
|
100
|
|
6
|
山東
|
72
|
4
|
76
|
|
7
|
四川
|
57
|
2
|
59
|
|
8
|
天津
|
47
|
4
|
51
|
|
9
|
河南
|
35
|
1
|
36
|
|
10
|
湖北
|
29
|
2
|
31
|
|
11
|
重慶
|
28
|
0
|
28
|
|
12
|
吉林
|
23
|
1
|
24
|
|
13
|
江西
|
15
|
3
|
18
|
|
14
|
湖南
|
16
|
0
|
16
|
|
14
|
福建
|
15
|
1
|
16
|
|
16
|
遼寧
|
12
|
0
|
12
|
|
17
|
河北
|
10
|
1
|
11
|
|
18
|
安徽
|
7
|
1
|
8
|
|
19
|
陜西
|
5
|
0
|
5
|
|
20
|
西藏
|
3
|
0
|
3
|
|
21
|
黑龍江
|
2
|
0
|
2
|
|
21
|
山西
|
0
|
2
|
2
|
|
23
|
甘肅
|
1
|
0
|
1
|
|
23
|
廣西
|
0
|
1
|
1
|
|
25
|
內蒙古
|
0
|
0
|
0
|
|
25
|
海南
|
0
|
0
|
0
|
|
25
|
貴州
|
0
|
0
|
0
|
|
25
|
云南
|
0
|
0
|
0
|
|
25
|
青海
|
0
|
0
|
0
|
|
25
|
寧夏
|
0
|
0
|
0
|
|
25
|
新疆
|
0
|
0
|
0
|
附件：1.2020年各省份注冊產品清單（下載）
2.2020年各省份代理產品清單（下載）
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