依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。

　　1.產品名稱：質子治療系統
　　　申 請 人：Mevion Medical Systems, Inc.
　　2.產品名稱：磁定位多通道脈沖電場消融系統
　　　申 請 人：Biosense Webster (Israel) Ltd.
　　3.產品名稱：植入式視網膜電刺激器植入體
　　　申 請 人：微智醫療器械有限公司
　　4.產品名稱：髖關節置換手術導航系統
　　　申 請 人：杭州鍵嘉機器人有限公司
　　5.產品名稱：人工角膜內皮層膜片
　　　申 請 人：EyeYon Medical Ltd.
　　6.產品名稱：移動式頭頸磁共振成像系統
　　　申 請 人：佛山瑞加圖醫療科技有限公司
　　公示時間：2021年2月9日至2021年3月1日
　　公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。
　　聯 系 人：李文霞
　　電話：010-86452913
　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
　　地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年2月9日