依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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同意理由
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1
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CQZ2100080
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領扣型人工角膜
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廣東佳悅美視生物科技有限公司
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臨床急需，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械。
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2
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JQZ2100031
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肺臟灌注系統
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XVIVO Perfusion AB
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臨床急需，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械。
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公示時間：2021年2月9日至2021年2月22日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。
聯 系 人：李文霞
電話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年2月9日
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