| 福建省藥監局從2020年12月中旬開始，采取“市局自查自糾+省局督查抽檢”的方式開展第一類醫療器械備案清理規范工作，截止3月，共審查省內2208個第一類醫療器械產品的備案材料，發現問題205個；現場檢查的第一類醫療器械生產企業68家（次），整改136個問題，責令停產5家企業。對本次清理規范工作中發現的重點問題，督促各設區市局和相關生產企業及時整改到位，把這些問題列為下一步監管工作的檢查重點，并在行政審批窗口增加了備案注銷的服務事項，為那些無意生產一類醫療器械產品或無力整改質量管理體系的企業按規定實施注銷，形成監管閉環。 |
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