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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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數字平板探測器及其影像系統
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布魯泰克（上海）影像科技有限公司
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滬械注準20212060070
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2
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膠體金試紙分析儀
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上海合樂醫療科技有限公司
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滬械注準20212220008
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3
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根管長度測定儀
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森田醫療器械（上海）有限公司
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滬械注準20212170014
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4
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內窺鏡圖像處理器
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上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司
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滬械注準20212060024
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5
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單細胞分選儀
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上海乾翼生物科技有限公司
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滬械注準20212220025
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6
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免疫熒光檢測儀
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上海貝西生物科技有限公司
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滬械注準20212220026
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7
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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒 (熒光免疫層析法)
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上海瑞安生物工程有限公司
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滬械注準20212400027
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8
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醫學病理圖像管理軟件
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上海杏脈信息科技有限公司
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滬械注準20212210028
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9
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一次性使用無菌牽開器套件
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上海鋆通醫療科技發展有限公司
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滬械注準20212020029
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10
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酶類復合校準品
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上?？迫A生物工程股份有限公司
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滬械注準20212400030
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11
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酶類復合質控品
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上?？迫A生物工程股份有限公司
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滬械注準20212400031
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12
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胱氨酸蛋白酶抑制劑C校準品
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上?；葜猩锟萍加邢薰?/span>
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滬械注準20212400032
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13
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載脂蛋白A1/載脂蛋白B校準品
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上?；葜猩锟萍加邢薰?/span>
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滬械注準20212400033
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14
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同型半胱氨酸校準品
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上?；葜猩锟萍加邢薰?/span>
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滬械注準20212400034
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15
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甘油三酯/膽固醇校準品
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上?；葜猩锟萍加邢薰?/span>
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滬械注準20212400035
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16
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視黃醇結合蛋白校準品
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上?；葜猩锟萍加邢薰?/span>
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滬械注準20212400036
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17
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肌酸激酶同工酶校準品
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上?；葜猩锟萍加邢薰?/span>
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滬械注準20212400037
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18
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抗鏈球菌溶血素O校準品
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上?；葜猩锟萍加邢薰?/span>
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滬械注準20212400038
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19
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β2-微球蛋白校準品
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上?；葜猩锟萍加邢薰?/span>
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滬械注準20212400039
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20
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載脂蛋白E校準品
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上?；葜猩锟萍加邢薰?/span>
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滬械注準20212400040
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21
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類風濕因子校準品
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上?；葜猩锟萍加邢薰?/span>
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滬械注準20212400041
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22
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補體C1q測定試劑盒（免疫透射比濁法）
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上海北加生化試劑有限公司
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滬械注準20212400042
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23
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谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）
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上海原科實業發展有限公司
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滬械注準20212400043
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24
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中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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上海瑞安生物工程有限公司
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滬械注準20212400044
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25
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N -末端腦鈉肽前體測定試劑盒(熒光免疫層析法)
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上海瑞安生物工程有限公司
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滬械注準20212400045
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26
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降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)
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上海瑞安生物工程有限公司
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滬械注準20212400046
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27
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超敏C反應蛋白測定試劑盒 （熒光免疫層析法）
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上海瑞安生物工程有限公司
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滬械注準20212400047
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28
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坐式艾灸儀
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艾益生醫療器械（上海）有限公司
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滬械注準20212200052
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29
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醫用外科口罩
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上海弘隆實業有限公司
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滬械注準20212140053
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30
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血栓彈力圖儀
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上海原科實業發展有限公司
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滬械注準20212220054
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31
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一次性使用醫用口罩
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上海寶舜醫療器械有限公司
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滬械注準20212140055
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32
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一次性使用醫用外科口罩
|
上海寶舜醫療器械有限公司
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滬械注準20212140056
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33
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心電數據管理軟件
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上海數創醫療科技有限公司
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滬械注準20212210060
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34
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1,5-脫水葡糖醇測定試劑盒（酶法）
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上海透景診斷科技有限公司
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滬械注準20212400061
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35
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尿液復合質控品
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上?？迫A生物工程股份有限公司
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滬械注準20212400067
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36
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風濕類復合質控品
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上?？迫A生物工程股份有限公司
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滬械注準20212400068
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37
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免疫類復合質控品
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上?？迫A生物工程股份有限公司
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滬械注準20212400069
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38
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電子內窺鏡圖像處理器
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上海澳華內鏡股份有限公司
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滬械注準20212060071
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39
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心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光免疫分析法）
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上海貝德爾生物科技有限公司
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滬械注準20212400072
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40
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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（磁微?；瘜W發光免疫分析法）
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上海貝德爾生物科技有限公司
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滬械注準20212400073
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41
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一次性溶配藥器具
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上海螭宿醫藥科技有限公司
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滬械注準20212140074
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42
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醫用皮膚記號筆
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上海洪康醫療器械有限公司
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滬械注準20212020075
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43
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肌紅蛋白測定試劑盒（磁微?；瘜W發光免疫分析法）
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上海貝德爾生物科技有限公司
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滬械注準20212400081
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44
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B型利鈉肽測定試劑盒（磁微?；瘜W發光免疫分析法）
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上海貝德爾生物科技有限公司
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滬械注準20212400082
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45
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車載X射線機
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伊士通（上海）醫療器械有限公司
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滬械注準20212060089
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46
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口腔數字化X射線成像系統
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上海漢締醫療設備有限公司
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滬械注準20212060091
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47
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牙科影像板掃描儀
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上海漢締醫療設備有限公司
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滬械注準20212060092
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48
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電動洗胃機
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上海寶佳醫療器械有限公司
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滬械注準20212140093
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49
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數字化X射線攝影系統
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上海濤影醫療科技有限公司
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滬械注準20212060094
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50
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糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
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上海復星長征醫學科學有限公司
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滬械注準20212400095
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51
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總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法）
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上海復星長征醫學科學有限公司
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滬械注準20212400096
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52
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電動手術臺
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上海醫達醫療器械有限公司
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滬械注準20212150097
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53
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25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）
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上海睿質科技有限公司
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滬械注準20212400098
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54
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同型半胱氨酸檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）
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上海睿質科技有限公司
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滬械注準20212400099
|
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55
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葉酸檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）
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上海睿質科技有限公司
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滬械注準20212400100
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56
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甘膽酸檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）
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上海睿質科技有限公司
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滬械注準20212400101
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57
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總三碘甲狀腺原氨酸和總甲狀腺素檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）
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上海睿質科技有限公司
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滬械注準20212400102
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58
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香草扁桃酸和肌酐檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）
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上海睿質科技有限公司
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滬械注準20212400103
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59
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一次性使用呼吸管路
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上海德爾格醫療器械有限公司
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滬械注準20212080112
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60
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減重步態訓練系統
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上海電氣智能康復醫療科技有限公司
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滬械注準20212190113
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61
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口腔數字印模儀
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銳珂牙科技術（上海）有限公司
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滬械注準20212170115
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62
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口腔數字印模儀
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銳珂牙科技術（上海）有限公司
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滬械注準20212170116
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63
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一次性使用內鏡活檢針
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上海威爾遜光電儀器有限公司
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滬械注準20212020117
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64
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手術無影燈
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上海菲歌特醫療科技有限公司
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滬械注準20212010118
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65
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抗核抗體IgG測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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上海川至生物技術有限公司
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滬械注準20212400121
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66
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抗著絲點抗體IgG測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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上海川至生物技術有限公司
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滬械注準20212400122
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67
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抗M2型線粒體抗體IgG測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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上海川至生物技術有限公司
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滬械注準20212400123
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68
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抗核糖體P蛋白抗體IgG測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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上海川至生物技術有限公司
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滬械注準20212400124
|
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69
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抗Jo-1抗體IgG測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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上海川至生物技術有限公司
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滬械注準20212400125
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70
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抗Scl-70抗體IgG測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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上海川至生物技術有限公司
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滬械注準20212400126
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71
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數字化腦電圖儀
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上海諾誠電氣股份有限公司
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滬械注準20212070131
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72
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全自動化學發光免疫分析儀
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上海奧普生物醫藥股份有限公司
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滬械注準20212220140
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73
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尿液六種微量蛋白定量檢測試劑盒（流式熒光發光法）
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上海中信亞特斯診斷試劑有限公司
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滬械注準20212400147
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74
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金黃色葡萄球菌顯色培養基
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上海申啟生物科技有限公司
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滬械注準20212400148
|
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75
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一次性使用穿刺活檢針
|
上海埃斯埃醫療技術有限公司
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滬械注準20212140149
|
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76
|
沙門氏菌顯色培養基
|
上海申啟生物科技有限公司
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滬械注準20212400150
|
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77
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一次性使用乳腺定位絲及其導引針
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上海倍可達醫療科技有限公司
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滬械注準20212020151
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78
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尿微量白蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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上?？迫A生物工程股份有限公司
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滬械注準20212400152
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79
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醫學影像存儲與傳輸系統軟件
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上海杏脈信息科技有限公司
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滬械注準20212210156
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80
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超聲探頭
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飛利浦超聲（上海）有限公司
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滬械注準20212060158
|
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81
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定制式正畸矯治器
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上海正雅齒科科技股份有限公司
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滬械注準20212170159
|
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82
|
全自動血細胞分析儀
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上海光電醫用電子儀器有限公司
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滬械注準20212220160
|
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83
|
體溫監測系統
|
昂科信息技術（上海）股份有限公司
|
滬械注準20212070161
|
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84
|
數字平板探測器及其影像系統
|
上海品臻影像科技有限公司
|
滬械注準20212060162
|
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85
|
D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）
|
上海艾瑞德生物科技有限公司
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滬械注準20212400163
|
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86
|
小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）
|
上海透景診斷科技有限公司
|
滬械注準20212400165
|
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87
|
一次性使用無菌沖洗器
|
上?？德仿撫t療科技有限公司
|
滬械注準20212140166
|
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88
|
脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒（速率法）
|
上海透景診斷科技有限公司
|
滬械注準20212400167
|
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89
|
體外受精超凈工作臺
|
上海品濟生物科技有限公司
|
滬械注準20212180168
|
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90
|
眼底照相機
|
上海鷹瞳醫療科技有限公司
|
滬械注準20212160170
|
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91
|
全自動特定蛋白分析儀
|
上海奧普生物醫藥股份有限公司
|
滬械注準20212220171
|
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92
|
普通肝素質控品
|
上海貞元診斷用品科技有限公司
|
滬械注準20212400172
|
|
93
|
無創呼吸機
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上海七乙醫療科技有限公司
|
滬械注準20212080173
|
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94
|
椎體成形工具包
|
上海銳植醫療器械有限公司
|
滬械注準20212040174
|
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95
|
定制式3D打印骨模型
|
上海昕健醫療技術有限公司
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滬械注準20212020175
|
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96
|
低分子肝素質控品
|
上海貞元診斷用品科技有限公司
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滬械注準20212400176
|
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97
|
消毒棉球
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上海弘隆實業有限公司
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滬械注準20212140177
|
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98
|
定制式固定義齒
|
上海瑞瓷齒科技術有限公司
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滬械注準20212170178
|
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99
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齒科鈷鉻烤瓷合金
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肯納司太立金屬（上海）有限公司
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滬械注準20212170179
|
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100
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醫用一次性防護服
|
杜邦（上海）采購中心有限公司
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滬械注準20212140180
|
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101
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麻醉呼吸管路組
|
捷銳企業（上海）有限公司
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滬械注準20212080181
|
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102
|
無菌數顯球囊擴充壓力泵
|
上海凱利泰醫療科技股份有限公司
|
滬械注準20212140193
|
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103
|
上肢康復訓練系統
|
上海電氣智能康復醫療科技有限公司
|
滬械注準20212190194
|
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104
|
增材制造定制式骨科手術導板
|
上海昕健醫療技術有限公司
|
滬械注準20212040204
|
上一個 ：江西NMPA關于印發2021年江西省醫療
