為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現就近期咨詢工作安排通告如下:
時間
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咨詢部門
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2021年5月14日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統計一部
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2021年5月21日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2021年5月28日
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審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
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2021年6月4日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統計一部
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2021年6月11日
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審評三部、審評四部、
審評五部
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2021年6月18日
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審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部
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2021年6月25日
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審評一部、審評二部、
臨床與生物統計一部
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受理前技術問題咨詢工作請申請人按照我中心2020年11月26日發布的《關于醫療器械注冊受理前技術問題現場咨詢有關事宜的通告》(2020年第23號)要求申請和辦理。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年4月21日
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