各有關單位：
　　按照我中心2021年度第三類醫療器械注冊技術指導原則編制計劃，現已啟動《EB病毒抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則》等3項指導原則的編制工作，希望有相關產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息。
　　請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2021年5月25日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
　　1.EB病毒抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則
　　聯系人：陳慧毅、李冉
　　電話：010-86452864、010-86452536
　　電子郵箱：chenhy@cmde.org.cn，liran@cmde.org.cn
　　2.戊型肝炎病毒IgG/IgM抗體檢測注冊技術審查指導原則
　　聯系人：郝瑋琳、高宇
　　聯系電話：010-86452866，010-86452534
　　電子郵箱：haowl@cmde.org.cn，gaoyu@cmde.org.cn
　　3.參考區間建立注冊技術指導原則
　　聯系人：趙怡
　　聯系電話：010-86452875
　　電子郵箱：zhaoyi@cmde.org.cn

　　附件：生產企業信息征集表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         　       國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　       　       醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　            　2021年4月28日