各有關單位：
　　為應對醫療器械領域新技術和新材料的發展，促進創新轉化，根據國家藥監局第一批新材料監管科學研究工作要求，我中心經前期調研、討論，組織起草了《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》。
　　為了使指導原則內容更加科學、合理及具有可實際操作性，即日起在我中心網站公開征求意見，衷心希望相關領域專家學者、研發生產人員、監管人員及從業人員提出意見和建議，推動指導原則的豐富和完善。請于2021年6月6日前將意見或建議以郵件形式反饋我中心。
　　聯系人：閔玥，阿茹罕
　　電 話：010-86452806，86452824
　　電子郵箱：minyue@cmde.org.cn，ahr@cmde.org.cn

　　附件：1.增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.指導原則反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年4月30日