近日，河北省藥監局召開會議，就組織開展“三重四創五優化”活動進行動員部署。據悉，河北省藥監系統將著力在加快推進“智慧監管”和信用監管上實現新突破。加快疫苗等高風險企業非現場監管系統等平臺建設，推進醫療器械唯一標識（UDI）工作。

醫療器械唯一標識，簡稱UDI（Unique Device Identifier），是對醫療器械進行唯一性識別的一組代碼。目前UDI已成為解決醫療器械全球監管問題的通用語言、國際語言和專業語言。UDI與數據載體、數據庫共同組成UDI系統。有助于提升企業信息化管理水平，建立產品追溯體系，助推醫療器械產業高質量發展。有助于流通企業建立現代化物流體系，實現醫療器械供應鏈的透明化、可視化、智能化。有助于醫療機構加強醫療器械在臨床使用環節的風險管控，降低器械使用差錯，保障患者用械安全。有助于醫療器械監管部門構建器械監管大數據，實現對醫療器械來源可查、去向可追、責任可究，實現智慧監管。有助于社會公眾放心用械、明白消費。

此外，在推進京津冀協同發展上，河北省藥監局將深化“京津冀”藥品監管區域協作。在雄安新區規劃建設上，支持雄安新區生物醫藥技術、產業平臺建設，開展創新藥、創新醫療器械的早期研發。在北京冬奧會服務保障上，精心組織開展集中整治，確保冬奧“兩品一械”質量安全。

持續深化風險隱患排查治理，完善常態化風險隱患排查機制，突出加強高風險企業重點監管。堅持重拳出擊，加大執法辦案力度。增強技術支撐能力，抓實監管科學研究，加快生物制品實驗室等重點實驗室建設，落實疫苗檢驗資質，推進不良反應監測哨點建設，實施職業化專業化藥品檢查員隊伍建設發展規劃。

堅持推行省級審批事項“全程網辦零見面”，進一步優化審批流程，力爭實現無紙化審批率、網上辦理率、審批結果電子化率三個100%。深入推進政務服務“一網、一門、一次”落地，加快推進執業藥師備案等“全省通辦”“跨省通辦”，實行藥品零售連鎖企業“一證準營”。

繼續深化審評審批制度改革，認真總結運用疫情防控期間探索建立的提前介入、駐廠指導等經驗做法，發揮企業在科技創新中的主體作用，加快推進新藥、高端醫療器械和制劑研發上市。支持優勢產業、支柱產業發展，充分發揮其龍頭帶動作用。推動集約化發展，培育形成生產集中化、批發集團化、零售連鎖化的發展格局，提升行業管理和質量安全水平，壯大規模效益。