結合國家藥品監督管理局《境內第一類醫療器械備案清理工作規范》的工作要求和我市醫療器械備案管理工作實際，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《醫療器械通用名稱命名規則》等法規、規章和規范性文件的要求，我局起草了《天津市醫用冷敷貼產品備案指導原則（試行）》和《天津市醫用超聲耦合劑產品備案指導原則（試行）》，指導備案人和備案管理人員開展備案工作。

特此通告。?

附件：1.天津市醫用冷敷貼產品備案指導原則（試行）

            2.天津市醫用超聲耦合劑產品備案指導原則（試行）??

天津市藥品監督管理局

2021年3月26日 ?