為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《牙科玻璃離子水門汀注冊技術審查指導原則》《檸檬酸消毒液注冊技術審查指導原則》《一次性使用注射筆配套用針注冊技術審查指導原則》《一次性使用無菌閉合夾注冊技術審查指導原則》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.牙科玻璃離子水門汀注冊技術審查指導原則

　　　　　2.檸檬酸消毒液注冊技術審查指導原則

　　　　　3.一次性使用注射筆配套用針注冊技術審查指導原則

　　　　　4.一次性使用無菌閉合夾注冊技術審查指導原則

　　國家藥監局

　　2021年4月26日

國家藥品監督管理局2021年第30號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2021年第30號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局2021年第30號通告附件3.doc

國家藥品監督管理局2021年第30號通告附件4.doc