為做好《醫療器械監督管理條例》配套規章制修訂工作，國家藥監局組織起草了《體外診斷試劑分類規則（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。

　　請將意見反饋至電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn。請在郵件主題處注明“試劑分類規則反饋意見”。

　　反饋意見截止時間為2021年5月31日。

　　附件：體外診斷試劑分類規則（征求意見稿）

　　國家藥監局綜合司

　　2021年5月18日

附件 體外診斷試劑分類規則（征求意見稿）.doc