各有關單位：
　　我中心結合境內、境外醫療器械注冊申報產品的特點及申報現狀，在總結技術審評實際情況，并參考相關文獻資料的基礎上，起草了《體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
　　為了使該指導原則更具有科學性及合理性，即日起在網上公開征求意見。請相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與，提出建設性的意見和建議，推動指導原則的豐富和完善，促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
　　請將反饋意見以電子郵件的形式于2021年7月14日前反饋我中心。
　　聯系人：駱慶峰 鄒艷果 葉成紅
　　電話：010-86452840、86452838、86452846
　　電子郵箱： luoqf@cmde.org.cn

　　附件：1.《體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則（征求意見稿）》（下載）
　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                     　　 　國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                     　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                   2021年6月10日