6月11日，江蘇省藥監局重新發布藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的公告（以下簡稱“公告”）。

       今年3月，江蘇省曾針對藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的問題發布《江蘇省藥品監督管理局關于重新發布藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的公告（征求意見稿）》，公開征求意見。

       相對于征求意見稿來說，此次公告的發布正式敲定了江蘇省的藥品、醫療器械產品注冊費收費標準的調整。信息顯示，新的收費標準將于今年7月15日起施行。

       值得注意的是，為支持疫情防控，減輕企業負擔，與新型冠狀病毒相關的疫情防控產品納入調整之列。公告顯示，對進入醫療器械應急審批程序并與新冠病毒相關的疫情防控產品，免征醫療器械產品注冊費；對進入藥品特別審批程序、治療和預防新冠病毒肺炎的藥品，免征藥品注冊費。免征期限自2021年1月1日起至2021年12月3日止。

       此次公告還將繼續保留實施小微企業優惠政策，即小微企業提出的境內第二類醫療器械產品首次注冊申請，免收其首次注冊費。對于符合優惠政策的企業，提交的資料修訂為“上一年度企業所得稅納稅申報表（須經稅務部門蓋章確認）或上一年度有效統計表（統計部門出具）；新開辦企業，如無上述資料，可提供上一個月的單位社會保險參保繳納證明（社會保險部門出具）。