內蒙古自治區醫療器械檢驗檢測研究院于2021年2月正式成立,承擔全區醫療器械的注冊(許可)檢驗、監督檢驗檢測、復驗和委托檢驗工作。為切實貫徹落實中央、自治區關于深化“放管服”改革、優化營商環境的決策部署,著力提升醫療器械檢驗檢測服務能力和水平,現將有關事項公告如下:
一、自2021年6月1日起,醫療器械的樣品接檢工作受理地點搬遷至自治區藥監局西側附樓103接檢室辦理,各類業務照常受理。
二、根據疫情防控常態化的要求,同時為減少企業負擔,讓企業少跑腿,增加“不見面”接檢服務。送檢人可電話咨詢后,將樣品及有關資料郵寄至我院業務室,由接檢人員按照接檢流程辦理檢品受理事項,無需到現場辦理業務,檢驗報告書實行郵寄方式送達。
三、對服務申請辦理的業務,按照規定時限(有承諾時限的按照承諾時限)辦理。常規注冊檢驗檢測時限由自受理之日起60個工作日壓縮到45個工作日,并承諾嚴格按標準操作規程操作,如實出具檢驗報告?!?/span>
四、對防疫用醫療器械檢驗,按自治區藥監局的相關要求,開通綠色通道,優先受理,優先檢驗。對注冊補充檢驗,在樣品及資料齊全的情況下,也給予優先檢驗。
接檢室電話:0471-3596467
業務室電話:0471-3596943
傳真電話:0471-3596537
內蒙古自治區醫療器械檢驗檢測研究院
2021年5月26日
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