近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了北京市春立正達醫療器械股份有限公司生產的創新產品“單髁膝關節假體”注冊。
　　該產品由股骨髁和組配式脛骨平臺組成，組配式脛骨平臺由脛骨平臺墊和脛骨平臺托組成，與骨水泥配合使用，適用于膝關節單側髁置換。
　　該產品能夠有效的治療膝關節單側間室疾病，并能夠很好的恢復膝關節下肢力線。在治療單間室骨關節炎方面，單髁膝關節置換術較全膝關節置換術的創傷相對更小、恢復較快，手術并發癥較少、術后功能較好。該產品能夠有效的治療膝關節單側間室疾病，并能夠很好的恢復膝關節下肢力線,為臨床提供更多治療選擇。
　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

      附件：國家藥監局已批準創新醫療器械產品列表（2014-2020）20210806.docx