為進一步貫徹落實國家藥監局疫情防控醫療器械質量監管工作電視電話會議精神，持續推進全省防控醫療器械質量安全監管，近日，省局對11家醫用口罩、醫用防護服等疫情防控醫療器械生產企業開展集中飛行檢查行動。

本次檢查堅持問題導向，以監督抽檢不合格、未提交自查報告或自查零缺陷、間歇式生產等企業為重點對象，以停產狀態企業體系是否有效保持、關鍵崗位人員是否頻繁變更、抽檢不合格產品是否及時控制并加以分析改進、上市后變更是否符合法規要求、批生產記錄是否真實完整可追溯等為重點內容，深入排查企業質量安全風險隱患，嚴查重處違法行為，督促企業全面落實產品質量安全主體責任，其中2家企業被責令停產整改。

下一步，省局將持續強化疫情防控醫療器械生產企業法規宣貫和監督檢查行動，進一步提升企業尊法守法意識、質量意識和風險管理意識，全力保障疫情防控常態化下我省上市疫情防控醫療器械質量安全。