近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海沃比醫療科技有限公司生產的創新產品“機械解脫彈簧圈”注冊。

　　該產品由彈簧圈和推送桿組成，解脫方式為機械解脫。適用于顱內的動脈瘤瘤內栓塞、動靜脈畸形和動靜脈瘺填塞，以及外周血管系統動脈、靜脈病變的填塞。

　　該產品利用推送桿將彈簧圈輸送至動脈瘤內，解脫釋放彈簧圈，再利用彈簧圈的機械閉塞作用以及繼發的血栓閉塞作用，將動脈瘤隔絕于載瘤動脈的血循環之外，從而達到防止動脈瘤再破裂的目的。該產品的銷索式機械解脫結構設計有助于提高解脫成功率，使操作更安全、方便，為臨床提供更多治療選擇。

　　藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

      國家藥監局已批準創新醫療器械產品列表（2014-2020）20210818).docx