省局各相關處室、局直單位，各市、州市場監管局，相關醫療器械生產、經營企業和使用單位：

       國家標準《一次性使用輸液器 重力輸液器》(GB 8368-2018，以下簡稱新標準)已于2018年3月15日發布，2021年4月1日開始實施。為進一步推動新標準實施，現就有關事項通知如下：

       一、相關醫療器械生產企業應當嚴格執行新標準。2021年4月1日后生產的“一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器”產品必須符合《一次性使用輸液器 重力輸液器》(GB 8368-2018）的規定。

      二、各醫療器械經營企業、使用單位要積極推廣使用新標產品。2021年4月1日后生產的不符合新標準的產品，經營企業、使用單位一律不得經營、使用。?

湖南省藥品監督管理局

2021年8月10日