各有關單位：
　　根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《一次性使用高壓造影注射器及附件產品注冊審查指導原則》，經文獻調研、專題研討、專家研討等程序形成了征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。
　　如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2021年9月22日前將意見反饋至聯系人郵箱。
　　聯系人：李麗玉 李潔
　　電話：010-86452842　　86452849
　　電子郵箱：lily@cmde.org.cn　　lijie1@cmde.org.cn

　　附件：1.一次性使用高壓造影注射器及附件產品注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                   國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　            　      醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                　2021年8月31日