各有關單位：
　　為規范產品技術審評，指導申請人進行增材制造金屬植入物產品注冊申報，我中心組織起草了《增材制造金屬植入物質量均一性注冊審查指導原則（征求意見稿）》。經調研討論，形成征求意見稿。
　　為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
　　請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月8日前反饋我中心。
　　聯系人：丁金聚、韓丹
　　電話：0755-23481531
　　電子郵箱：dingjj@cmde.org.cn；handan@cmde.org.cn

　　附件：1.增材制造金屬植入物質量均一性注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.《增材制造金屬植入物質量均一性注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年9月6日