為鼓勵研發創新,保障醫療器械臨床使用需求,助推我省醫療器械產業高質量發展,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號)等法規和規章,我局組織起草了《安徽省第二類醫療器械優先審批辦法》(修訂草案征求意見稿),現公開征求意見。若有修改意見和建議,請于2021年9月19日前,書面或通過電子郵件反饋。
聯系電話:0551-62999247;郵政編碼:230051;通訊地址:合肥市馬鞍山路509號省政務大廈C區216室;電子郵箱:931355741@qq.com。
附件: 安徽省第二類醫療器械優先審批辦法(修訂草案征求意見稿).docx
安徽省藥品監督管理局
2021年9月13日
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