各有關單位：
　　為規范產品技術審評，指導申請人進行聽小骨假體產品注冊申報，我中心組織起草了《聽小骨假體產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》。經調研討論，形成征求意見稿。
　　為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
　　請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年10月15日前反饋我中心。
　　反饋意見郵件主題及文件名稱請以“《聽小骨假體產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
　　聯系人：吳靜，金樂
　　電話： 010-86452807，010-86452802
　　電子郵箱：wujing@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn

　　附件：1.聽小骨假體產品注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.《聽小骨假體產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　              國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　           　醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         2021年9月17日