為進一步規范神經和心血管手術器械-刀、剪及針的注冊申報和技術審評,我中心組織起草了《神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則》(征求意見稿),現公開征求意見。
請相關領域的專家、學者、生產企業及有關從業人員提出寶貴意見和建議。相關意見或建議,請下載并填寫附件中的《神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則》(征求意見稿)反饋意見表,并于2021年10月18日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
聯系人:鄭照縣
電 話:010-86452680
電子郵箱: Z13819142924@163.com
附件: 1.《神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則》(征求意見稿)(下載)
2. 反饋意見表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年9月22日
|